医学检验实验室



医学检验实验室设计方案

         医学检验实验室是指从事医学检验的实验室,主要包括对来源于人体的样本进行生物学、微生物学、免疫学、病理学等检测。目前主要分为两类:第三方医学实验室和医院检验科。
       主要实验项目:各种体液的生化检测、免疫学检测、微生物学检测、血液检测、细胞学检测以及各种组织或器官的病理学检查等。

 

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【医学检验实验室设计要求】
(一)面积要求

      医疗用房使用面积不少于总面积的75%,也就是说500m²的总实验室面积,它的公式是(500*0.75=科室面积)。建立一个临床检验专业的,面积不能<500m²,若建立两个,则在其基础增加300m²。要有相应的科室、工作流程。要有医疗废弃物暂存处;要有三废处理(污物、污水、有害气体),达标排放。

(二)布局设计
       1、实验室区域
       a.设置包括临床血液与体液检验专业、临床化学检验专业、临床免疫检验专业、临床微生物检验专业、临床细胞分子遗传学专业和临床病理专业等业务功能区域。

       b.符合生物安全管理和医院感染区管理等相关要求,严格区分清洁区、半污染区、污染区,生物安全设施齐备

       2、辅助区域
       供水、供电、消毒供应室和其他。
       3、管理区域
       行政、采购、财务、质量管理、物流、信息管理。

(三)仪器设备
       1.基本设备
       压力蒸汽灭菌器、离心机、冰箱、生物安全柜、加样器;医疗器械管理要求的设备有(血细胞分析仪、尿液分析仪、酶标仪、发光分析仪、生化类分析仪、核酸类分析仪、细菌培养和鉴定仪、质谱色谱仪)
       2.病理常规设备:
       离心机、生物安全柜、加样器、消毒设备、标本柜、切片柜、蜡块柜、大体摄影装置、光学显微镜、数字切片系统(其中至少15人以上共览显微镜)。分子病理实验室设备(PCR):荧光显微镜、分子杂交仪、核酸提取设备、低温离心机。
       3.专业病理设备:
       蜡块包埋机、摊片机、石蜡切片机、密闭式全自动脱水机、HE全自动脱水机、全自动免疫组化染色机、自动液机/薄层细胞制片设备、冰冻切片机(可选),要有国食药监械的医疗器械注册号。
       4.其他设备:
       电脑、信息系统(标本管理、报告管理)

【医学检验实验室安全与感染防控】
(一)加强安全管理,强化感染预防控制工作;建立相关规章制度、工作规范;科学化工作流程,降低感染风险。
(二)保障质量、安全及员工、患者、来访者的健康、安全;建立生物安全管理制度、操作规程。
(三)设专人负责标本(实验内部传递)的生物安全工作以及生物安全培训及相关设备耗材。
(四)这些检测项目需通过卫计委的审核:基因扩增、艾滋病检测、产前筛查及诊断、胚胎植入前遗传学筛查与诊断等特殊检验项目。
(五)医学检验机构、第三方医学检验所(实验室)的建设布局:

       1.遵循环境卫生学、医院感染管理的原则。
       2.符合功能流程合理、洁污区域分开的基本要求。
       3.布局合理、分区明确、标识清楚。
(六)医学检验实验室划分:医学检验功能区→辅助功能区→管理区。

       1.检验功能区:接诊区、标本接收区、标本采集区、标本准备区、标本检验区、试剂和耗材保存区、标配保存区、医疗废物处理区、医务人员办公区。
       2.辅助功能区:医疗费用结算区、供电区、纯水集中供应区、消毒供应室。
       3.管理区:病案、信息、实验室质量控制、安全管理部门。
(七)标本采样区应符合《医院消毒卫生标准》中规定的二类环境标准。
(八)严格按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》相关规定,对传染性疾病标本的采集、运输、储存、检验相关管理。
(九)严格按照《医疗废物管理条例》、《医疗卫生机构医疗废物管理办法》相关规定处理医疗废物。
(十)按国家相关法规加强消防安全管理、信息管理。


【医学实验室建设中容易出现的问题】
       医学实验室因其具有生物危害性等原因,在对于实验人员的保护和防止样本的交叉感染方便提出了更多的特殊要求,在不了解这些详细要求的情况下盲目施工,无形中对实验人员的人身安全及实验结果的准确定造成了较大隐患。